国内生物创新药赛道上演新竞速薄叶鸢尾

国内生物创新药赛道上演新竞速 国内生物创新药赛道上演新竞速

12月15日，百济神州（688235.SH）在科创板上市，成为在上交所、纳斯达克、港交所三地上市的生物科技公司，A股生物医药板块也实现重磅迎新。

百济神州发行价为192.60元/股。此次在科创板上市发行股份总数为普通股1.15亿股，募集资金总额221.60亿元。值得一提的是，本次发行引入了绿鞋机制，已授予中金公司为期30日的超额配售选择权，可超额配售不超过1,725.80万股人民币股份，如超额配售选择权被全部行使，则百济神州本次科创板发行的总股数为1.32亿股，募集资金可达254.84亿元。

这是一个全新的生物医药资本故事，在其屡次受宠背后，其实有着必然性。百济神州坚持多年超出多数同业的研发投入，带来了同样领先的研发能力，持续构造出创新药及产品管线丰富的竞争优势，形成临床试验能力、研发能力、生产能力和商业化能力的正向循环效应，竞争力壁垒稳固且做高。

这展现了一家生物医药企业崛起并逐步发展壮大的路径，也是中国乃至国际创新生物药产业的竞争缩影。

5年连奏资本市场三部曲

自2016年登陆美股上市至今，5年间，百济神州的市值已增长数十倍，被视为全球资本市场理解和投注中国生物医药产业的风向标。

皆以实力说话。

创立11年来，百济神州已研发打造了丰富的产品管线，包括已手握3款已上市自主研发药物、8款自主研发临床候选药物，以及37款处于临床或商业化阶段的合作产品。

百悦泽®（BRUKINSA®）是一个显例。这是百济神州自主研发并获美国 FDA 加速批准上市的抗癌新药，也是获美国 FDA 突破性疗法认定的抗癌新药，以及中国国家药监局附条件批准上市的国产 BTK 抑制剂。

自2019年首次在美上市后，百悦泽®（BRUKINSA®）已经在全球40个国家获批，覆盖包括美国、中国、澳大利亚、加拿大以及欧盟等多个国际市场。同时，其已在全球提交超过20项新药及新适应症上市申请。

<甜菜子p>打造一个创新产品高点，并持续做高价值，成为百济神州傲立于众强者中的一个鲜明注脚。

当然这并非一夕之力，背后是百济神州对创新研发的重力投入和长期坚持，覆盖了药物早期发现、临床前研究、临床开发等重要环节。公开数据显示，2018年至2020年，百济神州研发投入分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元，是A股研发投入领先的生物药企。

相比于仅在中国进行的临床试验而言，在海外进行大规模的全球性临床试验，需要较高的成本和投入。而百济神州已成为国内开展大规模全球临床试验的领军公司。截至 2021 年 9 月，百济神州在超过 40 个国家和地区执行超过95 项计划中或正在进行的临床试验，包括 38 项 III 期或潜在注册可用的临床试验，总入组患者及健康受试者超过 14,000 人，其中海外入组接近半数。

这也为百济神州先后与多家跨国制药巨头和生物科技创新企业达成战略合作，多次创下业界先例，创造了基础条件。它跑通了创新型药物从研究、开发，到生产，再到商业化的一体化路径，也由此构建乃至稳固了自己的竞争力壁垒。

再举一例。公开信息显示，百济神州自研的核心产品之一抗PD-1单抗百泽安®与跨国药企的合作，成为目前国内药物授权交易首付款金额居前列的合作，也一度打破国内单品种药物授权交易纪录。

值得一提的是，在最新国家医保目录谈判中，百泽安®有5项适应症被纳入，包括3项新增适应症和2项原有被纳入适应症。同时，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）有3项适应症被纳入2022年国家医保药品目录，今年5月获批上市的PARP抑制剂百汇泽®（帕米帕利胶囊）有1项适应症被纳入。

可见，百济神州成熟的研发与商业化能力得以佐证，更重要的是，研发与商业化已展现了更多的正向循环效应。

百济神州最新财报显示，2021年前三季度公司总营收已达9.623亿美元，同比增长361% 。2021年第三季度公司实现产品收入1.925亿美元，同比增长111%；其中百悦泽®全球销售额达到6,580万美元，同比增长320%，而国内销售额同比增长达223%；第三季度，百泽安®在中国的销售额总计为7700万美元，同比增长54%。

更甚者，截至目前，百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有 48 款，包括 12 款商业化阶段药物和 36 款临床阶段候选药物。这意味着，在未来数年间，伴随临床试验数据进一步成熟，百济神州有望将更多产品推向市场，迎来又一轮全球创新成果的收获期。

这也就不难理解为何百济神州能够连续获得资本市场认可，2016年登陆纳斯达克、2018年登陆香港联交所，再到现在科创板上市，奏响资本市场三部曲，率先在美股、港股和A股上市，其也已成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化的高质量药物生产，及以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。

突出而过硬的创新实力垒高，强有力的全球研发与商业化体系构建，百济神州开始展现更多的业务生态效应。

创新生物药赛道的领跑与新竞速

在创新生物药大赛道上，百济神州已有领跑势头，通过全球视野的基因、可行的战略贯彻、顶尖而庞大的人才体系支持、持续的研发投入，在中国医药市场竞争升维的新趋势或新格局中，赢得优势且持续保持优势，已占领了国内创新药研发第一方阵的稳固位置。

对保持突出的后续竞争力，百济神州也早有布局。研发、产品管线、商业化、国际化，依然是关键词。

目前，百济神州的产品管线已覆盖了世界上超过80%的癌症类型，在血液肿瘤、免疫肿瘤等领域中已有系统性布局，接下来将短萼齿木进一步向非肿瘤领域拓展，包括免疫学/炎症领域等，继续扩充产品管线。

在构建差异化的研发竞争壁垒方面，百济神州仍一以贯之，在人才、研发基地等投入方面，继续倾以重力。

百济神州官方信息显示，截至 2021 年 11 月 4 日，公司研发人员超过 2,800 名，占员工总数超过 36%。

同时，百济神州已在中国苏州和广州分别建立了先进的小分子及大分子生物药生产基地以支持产品开发及商业化，并正计划于苏州建设小分子创新药物产业化基地项目，于美国新泽西州霍普韦尔建设新的基地，包括商业化生物制剂生产、临床研发中心及药物警戒创新基地。

其中，百济神州已在广州生物岛建成了百济竹灵消神州生物岛创新中心，占地面积43万平方英尺，拥有设备齐全的研发基础设施，旨在促使创新企业能够专注于科学研发，快速高效地将其理念转化为现实，打造引领生物技术升级转型的生态系统。

根据百济神州招股书，其在科创板上市募集资金主要用于项目、研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目和补充流动资金，其中药物临床试验研发占比最多，计划投入超过132亿元。

一个重要细节是，百济神州还计划通过设计有针对性的市场准入策略，以更实惠的药物价格分阶段进入全球市场，以此开创全球增长新模式。

百济神州创始人、董事长兼CEO欧雷强在2021年8月的电话会中提到，当前在全球，可能仅有3/8患者能够接触到创新疗法，这同时也意味着大部分的研发成本只能由少数患者来承担。而百济神州的目标就是通过卓越的科学、创新的研发与运营模式，让团队的科研效率更高、更现代化，在全球建立起可持续的竞争优势，从而大幅降低新药研发过程中的单瓣白桃时间与成本，使得创新药物能够以更高的可及性、可负担性，惠及全世界尽可能多的患者。

这一目标实现的可能，也将为百济神州的创新药带来更多商业化优势。

研发、产品管线构建了百济神州足以堪称强大的竞争前驱力，而商业化能力带来双向加持作用。百济神州的官方信息显示，其在中国的商业化团队规模超过3100人，覆盖超过1000家医院；美国和欧洲商业化团队规模也已超过190人。

接下来，百济神州将最大化实现存量产品的商业化潜力，并对全球化临床开发能力、强大的商业化能力做更多增量，实现新一轮的研发与商业的正循环效应，巩固在中国建立的行业地位，在中国医疗行业政策变革、创新药市场高速扩容的环境中，获取更多发展机会，实现企业与行业的互利发展，同时在海外市场继续拓展，进入到研发生产+商业化双驱动，国内+海外双区域深入联动的新发展阶段。